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環球生技2014年月刊
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眾所期盼的8月號上架拉~~

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【Cover Story 封面故事】
三期臨床試驗 成功率< 60%
新藥開發寶島!台灣賭對多少?
台灣新藥開發公司前仆後繼，台灣真的是新藥開發寶島嗎?高難度、高風險、高報酬的產業特性，資本市場又準備好多少?

【Special Reports 專題報導】
台灣生技月完整收錄
台灣生物科技大展於7月24～27日在南港展覽館長展開，環球生技為您收錄重要資訊，沒去也能看到喲!!

【Investment 投資】
基本面與泡沫並存走中、長期行情
生技產業資本市場質變正要開始
台、美生技的關連性日漸提高，這代表生技投資人需更加關注國際市場與政策的變化，以及各股走勢的分歧，而瞭解未來生技將如何質變，才能在投資上趨吉避凶，提高勝算。

【China Bio 大陸生技】
中國國家統計局統計發佈
2013年度中國醫藥工業百強企業排名
6月29日，中國工業和資訊化部（簡稱工信部）醫藥信息中心發佈了「2013年度中國醫藥工業百強企業」排名，並同時公佈了「2014中國醫藥研發產品線最佳工業企業」及「2014年中國醫藥工業最具投資價值企業（未上市)」。

誠品、金石堂等各大書局通路皆有販售
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1&2月合刊號 轟動上市!!

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本期:
【封面故事】帶您一起來關注2014生技上市/櫃股如何深布局?集結了法人綜合觀點!!精彩可期!!
【特別報導】一連串的食安問題讓民眾吃得心慌慌~出淤泥而不染的有機農業，也因此聲勢大漲!!帶您了解有機到底哪裡好?以及堅持以傻瓜精神也要種出有機農產品的故事。
本期創新單元一次收錄2013潛力生醫新技術!!

更多兩岸產業資訊、專家觀點、生技法律問題皆在《環球生技月刊1&2月合刊號》!!

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解開細胞糖衣之秘 「醣」—科學的最後疆界

解開細胞糖衣之秘

「醣」—科學的最後疆界

「醣」，最近成為生技的熱門字眼，一門新科學進入生技醫藥領域，就代表著對醫療開發技術將產生變化或影響。「醣」不陌生，就在你我每天生活裡，但它的重要性，遠遠超乎想像， 「醣」分子被科學界證實是人類致病之謎，卻所知不多， 被喻為科學的「最後疆界」，讓我們先認識一下「醣」吧！

文/ 林亞歆

事實上， 你我每天都離不開「醣」，從最基本的民生食物開始， 就常出現在強調均衡飲食的營養素分類表中，它和脂肪、蛋白質一樣，轉化成能量，被視為維持人體生理機能的必需品。

「醣」 正確說法， 其實就是大家耳熟能詳的碳水化合物（Carbohydrate）， 是由碳、氫、氧三種元素所組成。依其組成分子可分成單醣，雙醣和多醣類。

「醣」和「糖」的區別在哪呢? 在於「醣」泛指碳水化合物，如肝醣、纖維質、澱粉等；而「糖」是指具有甜味的醣類，如葡萄糖、麥芽糖等。

細胞與外界溝通的橋樑

醣類不只是能量的來源，幾乎所有的細胞表面，都有醣類的分布。醣類是細胞與外界溝通的橋樑，而侵入人體的病毒、細菌第一個碰上的，也是這些裹在細胞外層的醣類，它們必須與特定醣類交互作用，才能進入細胞繁衍或致病。

這些醣分子就像彩虹糖的糖衣， 能根據它們辨識不同「口味」的細胞，就像疾病細胞上的醣分子，能引起免疫系統的注意，並產生相對應的抗體。除此之外，醣分子也能看出細胞的狀態，例如細胞病變時，細胞表面的醣分子便會有明顯異常。

2000 年，當舉世歡呼人類基因體解碼完成時，許多科學家以「這是上帝的語言」曾抱持著希望。但十餘年來，雖然基因解碼發展出了當今蔚成主流的「個體化醫療」，對「生物標記」、疾病標靶的開發，提供了更精確的地圖以及快速的篩檢工具。但許多束手無策的疾病，例如心血管疾病、神經退化疾病以及癌症治療，仍難以找到適切的療法。

原因之一，在於生物內在的機制不是完全由基因所控制，生物體內許多主要的生理機制是由蛋白質執行，蛋白質的製造藍圖雖然確實藏在基因中。但是細胞在蛋白質製造出來之後，還會把其他的小分子接在某些蛋白質上，這個「修飾」行為－「醣化」，並無法在基因中看得出來。

標靶治療第一步

在人體中的蛋白質，最常接上的小分子就是醣類，這個過程稱為「醣化」，接上去的可能是單醣（例如葡萄糖、半乳糖之類的），但更常見的是寡醣，那是由數個單醣分子連接而成的。

能成功鑑定出特定具辨識性的醣分子，並利用它們製作疫苗或早期檢測的工具，是醣科學領域一項重要的應用，也是目前標靶藥物開發最關鍵的第一步。

癌細胞表面也存有特定的醣分子，主要的功能是幫助細胞抵抗免疫系統，並增強致病力，這些醣分子在正常細胞中表現量較低，有時甚至不會表現，因此可作為辨識癌細胞的「生物標記」，成為癌症治療藥物的潛在標的，刺激人體產生針對癌細胞的免疫反應，消滅癌細胞。

因此，醣類的重要性，遠遠超乎你我想像……

醣類在有機化學界研究已經至少超過百年歷史了，但是碳水化合物的分子結構極為複雜，不同組合產生不同形狀、面向和功能，變異性相當大，光以4 個單醣組成的多醣體，就有1500 萬個可能的構造。科學家幾十年來一直找不出有效的合成法和工具，因此，「醣」 被科學界喻為「最後疆界」。

「醣」分子也被科學界認為是人類致病之謎的主因之一。過去以來，醣類的重要性雖然己經被證實，但科學家對於醣類的功能及研究，仍相當有限。

不過，這個疆界正在漸漸被打破。從辨識尋找醣分子和其鑑定的工具、合成技術、以及疾病治療藥物的開發，一艘集最尖端武器、通往「醣」極地的探索艦隊，十餘年來在台灣默默打造有成，國際“醣”科學界不得不把關注轉向了台灣……。

醣類是細胞與外界溝通的橋樑，科學界爭相要解開醣分子之謎。

11月號 熱情上市!!

本期封面故事

台灣生技吹起了『醣』風！？

『醣』每天在你我生活，為何卻被喻為「科學的最後疆界」？

這個疆界又如何被中研院一一打破？

中研院如何獨步全球打造出台灣『醣』艦隊？

哪些『醣』艦隊正積極航向生技黃金大海？

這是一場世紀大豪賭？還是一盞台灣生技的明燈？

投資

十一月前三個交易日，三天之內生技上市與上櫃生技指數皆快速下挫，三天上市族群跌幅達6%，上櫃族群跌幅達7%。然而，國際資金仍處於匯入買超，國內留駐在電子業的資金，仍往”未來希望產業”移動，投資需求有增無減。但究竟是灰姑娘還是公主？即將面臨檢驗。

特輯

由農委會、國科會、中研院、經濟部、衛福部及教育部共同投資五年約24億元，成立「農業生物技術產業化發展方案」，5年來衍生間接效益達新台幣167億元，創造出約7倍的投資效益，成果豐碩也帶動國內農業生技產業的國際競爭力。

更多兩岸產業資訊、專家觀點、生技法律問題、趨勢皆在《環球生技月刊》11月號!!

分子檢測OEM\ODM新商機 世基生醫要打造台灣成國際重鎮

成立於2005年的世基生醫，技轉中央研究院多種藥物不良副作用的專利專屬授權，並成功開發出基因檢測產品。防治史帝芬強生症候群(SJS)以及毒性表皮壞死鬆懈症(TEN)的基因檢測--HLA-B*1502 核酸分子檢測試劑取得衛生署許可上市，並獲得健保給付。世基現在又進一步建置符合FDA認證的分子檢測平台基地，希望打造台灣成為分子檢測OEM\ODM的國際重鎮。

文\林秋慧

現在說世基是一家分子檢測試劑公司，可能還不夠。

今年七月，2008年經美國FDA核可使用於大腸直腸癌監測的腫瘤標記，也是美國FDA自1985年來唯一核可使用於大腸直腸癌監測的腫瘤標記--Onko-Sure產品，即將在台灣地區進行量產。

Onko-Sure藉由連續檢測血清中的纖維/纖維蛋白原降解產物，用於評估治療成效以及大腸直腸癌病程發展。由於準確度極高，在世界各地已經幫助臨床醫師造福了許多癌症病患。台灣華宇藥品看好亞洲癌症監測與治療的水準不斷提昇，於是向美國AMDL Diagnostics Inc 授權公司引進到亞洲來。

    又為了確保Onko-Sure檢測試劑的即時供應鍊以及產品冷凍運輸的品質，華宇藥品向原廠授權於台灣設立第二個生產基地，以供應大中國區、日本、澳洲、紐西蘭、印尼、馬來西亞、新加坡等東協諸國、印度至中亞國家土耳其的需求。

    由於世基生醫擁有ISO13485及GMP認證的廠房設施，並有完整的檢測產品開發及歐盟CE、台灣TFDA和正在進行中的中國CFDA審批等產品認證經驗，為台灣分子檢測公司中的翹楚，華宇與世基生醫已就雙方合作生產腫瘤標記檢測產品達成了協議，由世基生醫在台灣生產，並向台灣衛生署申請查驗登記。
    曾任GE公司大中國區主管的世基生醫總經理夏大維表示，「世基生醫的研發部門還將持續優化及改進產品，以使用更先進的技術來簡化臨床操作並提高產品的靈敏度與專一性。」詳情請見本期環球生技月刊 

透視〝看〞世界的秘密

只要是研究神經科學，瞭解神經系統的結構、功能及功能性的網絡連結是至關重要的。主要來自美國和德國的跨國性科學家研究團隊，解析了重建在面積微小到只有114μm(微米)×80μm小鼠視網膜上的950個神經元，透過對視網膜神經突觸的結構解析，以及個別神經突觸相互連結的迴路內容，透視了窺〝看〞世界的秘密…。

研究團隊包含來自德國的馬克斯-普朗克醫學研究所（Max-Planck Institute for Medical Research）、美國的麻省理工學院（Massachusetts Institute of Technology）霍華德休斯醫學研究所（Howard Hughes Medical Institute）的腦與認知科學系（Department of Brain and Cognitive Sciences）珍那理雅農業研究中心（Janelia Farm Research Campus）、加拿大的達爾豪西大學（Dalhousie University）心理學和神經科學系、以及來自奧地利的分子病理學研究所（Institute of Molecular Pathology）。

首先，是德國馬克斯-普朗克神經生物學研究所以及美國霍華德-休斯醫學研究所的教授與學生們，將小鼠大腦組織切成薄片，而後借助電子顯微鏡進行掃描，繪製了將近一千個神經元的老鼠與果蠅視網膜迴路的3D圖像基本模型，雖然所呈現的區域只佔整個視網膜的0.06%，卻是由300名學生耗時近3萬個小時繪製完成。

另兩組團隊則分頭行動，主要探討及偵測果蠅的視覺運動系統，探測確定方向的視覺運動；另一個小組對同一個探測器網路進行了分析，瞭解細胞如何對光線刺激做出反應。由於眼睛表面的光感受器細胞本身無法探測到運動，研究小組將重點集中到兩個下游處理的神經元細胞T4和T5。

一組研究人員使用半自動化的電子顯微鏡，以傳統的神經計算模式重建了果蠅視覺神經髓質的基本連接網絡，此一網絡總計有在379個神經元之間相互連結的8,637個化學突觸。研究結果也發現了一個新型的運動偵測迴路，此運動偵測迴路和視覺方向選擇性有相當一致的線路。

另一組研究人員則使用鈣成像技術，利用螢光蛋白標記細胞，這種蛋白能夠在神經元細胞處於活躍狀態時發光，可以顯示不同神經元細胞如何對4種基本運動方向，即向上，向下，向左和向右做出反應，特別是相對於”開”與”關”的反應。 

從這研究中，科學家們發現了視網膜​​神經元的運動迴路，並進一步用已知的網絡運算試圖提出及說明其功能機制。這項能夠對老鼠和果蠅視神經網路進行測繪的研究突破，也標誌了科學家在揭開人類大腦謎團的道路上又向前邁進一步。

從封面圖看，球狀的是7個神經元的傳導網絡及它們和細胞或組織間的相互連結。整個圖中總共有112個藍色連結球，950個神經元總計有高達579,724個連結球，而一個小鼠的視網脈神經網路就有如此的複雜。

人類大腦含有大約800萬個神經元細胞，若以現有技術繪製完整圖像估計需要5.7億年。未來，這項研究技術將有望讓科學家繪製更為複雜的人類大腦圖3D圖，同時借助更強大的電腦運算來完成這項看似不可能的任務。（呂誌翼、許敏 編譯）

詳情請見本期環球生技月刊